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索 引 号：
信息分类：
药品零售经营检查
发布机构：
发布日期：
2023-12-12
标题：
新荣区药品零售单位合规性监督检查信息公告（第二期）
文号：
时效：
新荣区药品零售单位合规性监督检查信息公告（第二期）
发布时间：2023-12-12
来源：大同市新荣区市场监督管理局
| 新荣区药品零售单位合规性监督检查信息公告（第二期） | |||||
| 序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查人员 | 发现问题 | 处理结果 |
| 1 | 大同市居安药房有限责任公司新荣西街分公司 | 2023.7.1 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第13001条 营业场所工作人员在营业时间内未穿工作服。 2.第*13901条 营业场所的温湿度记录不完整。 3.第*16106条 部分处方药摆放在柜台上开架销售。 4.第*16107条部分外用药与药品混放。 5.第*16402条 现场检查时部分要求不超过20℃下储存的药品陈放在常温区。 6.第16501条 企业经营场所未悬挂《药品经营许可证》。 7.第16601条营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 2 | 大同市居安药房有限责任公司一部 | 2023.7.2 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第12802条 企业未建立职工培训档案。 2.第13302条 企业未定期审核修订质量管理文件 3.第15801条 现场检查时，部分验收合格的药品未及时上架。 4.第*16101条 部分药品未按剂型分类陈列。 5.第16501条 企业经营场所未悬挂《药品经营许可证》。 6.第16601条营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 7.第*16903条 拆零药品未建立销售记录。 8.第17401 企业未在营业场所公布药品监督部门的监督电话。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 3 | 大同市新荣区天施堂大药房有限公司 | 2023.9.15 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第13001条 部分营业人员在营业期间未穿着工作服。 2.第12801条 2023年度企业未对员工开展培训工作。 3.第*13901条 企业营业场所的温湿度监测记录不完整。 4.第*16105条 处方药与非处方药混放。 5.第*16402条 氟轻松维B6乳膏、乳酸菌素片等部分要求不超过20℃下储存的药品摆放在常温区。 6.第*16801条 企业销售药品时未开具销售凭证。 7.第17401条 企业未设立顾客意见薄。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 4 | 大同市新荣区康泰药业有限公司 | 2023.10.13 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第13001条 部分营业人员在营业期间未穿着工作服。 2.第12801条 2023年度企业未对员工开展培训工作。 3.第*13901条 企业营业场所的温湿度监测记录不完整。 4.第*16105条 处方药与非处方药混放。 5.第*16402条 氟轻松维B6乳膏、乳酸菌素片等部分要求不超过20℃下储存的药品摆放在常温区。 6.第*16801条 企业销售药品时未开具销售凭证。 7.第17401条 企业未设立顾客意见薄。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 5 | 大同市新荣区民康大药房有限责任公司 | 2023.11.6 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1、第 *12701条 企业未对工作人员开展岗前培训和继续培训。 2、第*13901条 企业营业场所的温湿度监测记录存在超当前日期记录的情况，不真实规范。 3、第14201条 阴凉柜和冷藏柜的电子记录数据导出为乱码，未及时联系维修，未定期导出备份。 4、第*16105条 部分处方药未与非处方分区陈列，无明显标识。 5、第16403条 营业场所现场检查时湿度为30%不符合要求。 6、第16501条 企业经营场所未悬挂《执业药师注册证》。 7、第16601条 营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 6 | 大同市新荣区百惠大药房 | 2023.11.27 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1、第*12701条 企业未对工作人员开展继续培训工作。 适用条款： 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求。 2、第13101条现场不能提供曹瑞和等2名工作人员的健康证，未建立健康档案。 3、第13302条 企业未定期审核修订质量管理文件 4、第*13901条 企业未建立温湿度监测记录。 5、第*16105条 部分处方药与非处方药混放。 6、第*16402条 强骨生血口服液、补血当归精等部分要求不超过20℃下储存的药品陈放在常温区。 7、第16403条营业场所现场检查时湿度为9%不符合储存湿度35%~75%的要求。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
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