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索 引 号：
信息分类：
药品零售经营检查
发布机构：
发布日期：
2023-06-29
标题：
新荣区药品零售单位合规性监督检查信息公告（第一期）
文号：
时效：
新荣区药品零售单位合规性监督检查信息公告（第一期）
发布时间：2023-06-29
来源：大同市新荣区市场监督管理局
| 新荣区药品零售单位合规性监督检查信息公告（第一期） | |||||
| 序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查人员 | 发现问题 | 处理结果 |
| 1 | 大同市新荣区益源康大药房有限公司 | 2023.5.5 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第 *12701条 2023年企业未对工作人员开展继续培训工作。 2.第13101条 现场不能提供企业工作人员健康证及健康档案。 3.第13302条 企业应当对质量管理文件定期审核，及时修订。 4.第*13901条 企业未建立营业场所的温湿度监测记录。 5.第16104条 货架上陈列的药品未采取避光措施 ，无法避免阳光直射。 6.第*16105条 处方药与非处方药混放。部分处方药未与非处方药分区陈列，无明显标识。 7.第*16402条 该企业阴凉柜未开启，部分要求不超过20℃下储存的药品陈放在常温区。 8.第16501条 企业经营场所未悬挂《药品经营许可证》。 9.第16601条 营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 2 | 大同市居安药房有限责任公司新荣东昇分公司 | 2023.5.16 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第*12701条 企业未对工作人员开展岗前培训和继续培训。 2.第12802条 企业未建立职工培训档案。 3.第13101条 现场不能提供工作人员的健康证及健康档案。 4.第13302条 企业未定期审核修订质量管理文件 5.第14201条 阴凉柜和冷藏柜的电子记录数据未定期导出备份。 6.第*15201条 现场不能提供药品供货商的合法有效资质。 7.第*16402条 部分要求不超过20℃下储存的药品陈列在常温区，未按要求储存药品。 8.第16601条 营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 9.第*16801条 企业销售部分药品时未开具销售凭证。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 3 | 大同市居安药房有限责任公司新盛分公司 | 2023.5.22 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第 *12701条 企业未对工作人员开展继续培训。 2.第12802条企业未建立职工培训档案。 适用条款培训工作应当做好记录并建立档案。 3.第13101条现场不能提供企业工作人员健康证，未建立健康档案。 4.第13302条 企业未定期审核修订质量管理文件 5.第*13901条 现场不能提供营业场所的温湿度监测记录。 6.14201阴凉柜和冷藏柜的电子记录数据未定期导出备份。 7.第*15201条 现场抽查深圳信立泰药业股份有限公司生产的替格瑞洛片，产品批号：B220722，不能提供随货通行票及厂家资质。 8.第*16402条 阴凉柜未开启，头孢拉定等部分要求不超过20℃下储存的药品陈放在常温区。 9.第16601条 营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 10.第16701条 检查时执业药师不在岗，抽查当天的销售记录，有销售跌打扭伤灵酊等处方药的情况且现场不能提供处方。 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
| 4 | 大同市居安药房有限责任公司新荣中盛分公司 | 2023.5.22 | 苏 军 闫红霞 张建荣 |
1.第12802条 企业未建立职工培训档案。 2.第13101条 现场不能提供企业工作人员健康证及健康档案。 3.第13302条 企业未定期审核修订质量管理文件 4.第*13901条 未建立营业场所温湿监测记录。 5.第14201条 阴凉柜和冷藏柜的电子记录数据未定期导出备份。 6.第*16106条 部分处方药摆在柜台上开架自选销售。 7.第*16107条 外用药未与其他药品分开摆放。 8.第16601条 营业场所的营业人员在工作期间未佩戴工作牌。 9.第16701条 检查当天执业药师不在岗，抽查当天的销售记录，有销售的处方药记录且不能提供处方 |
¨符合GSP ☑违反GSP，限期整改 ¨严重违反GSP，风险管控 |
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